MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
Titulaire AMM : FALK PHARMA
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante |
| Fabricant / Titulaire | FALK PHARMA |
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/05/2001 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 62052833 |
| Code CIP13 | 3400935692610 |
| Code ATC | A07EA06 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — A07EA06
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
CIP13 : 3400935692610
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/2013
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Prix de vente : 48,38 €
Date : 02/09/2013
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
CIP13 : 3400935692788
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2014
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Prix de vente : 85,93 €
Date : 01/10/2014
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, chez des patients atteints d'une maladie de Crohn active d¿intensité légère à modérée, dans certaines parties précises des intestins.
- Diarrhées dues à une colite collagène
- Certains types d'hépatites. ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/06/18
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | MIKICORT napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique de lhépatite auto-immune. |
| Code dossier HAS | CT-14847 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/05/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-13613 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 19/03/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-13504 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/09/2006 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité apporte une Amélioration du Service Médical Rendu de niveau IV dans la stratégie de prise en charge des patients ayant une diarrhée chronique liée à la colite collagène. |
| Code dossier HAS | CT-2931 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/09/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le traitement d'attaque de la maladie de Crohn, cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à ENTOCORT. |
| Code dossier HAS | CT-2931 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
gélule
(3 mg|convertirenutf8) de BUDÉSONIDE dans une gélule
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A07EA06
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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