OSPERZO 1 g, suppositoire

Titulaire : FALK PHARMA

Commercialisée suppositoire rectale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationOSPERZO 1 g, suppositoire
Fabricant / Titulaire FALK PHARMA
Forme pharmaceutiquesuppositoire
Voie d'administrationrectale
Conditions de prescription liste II
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM15/06/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS62415619
Code CIP133400930275108
Composition chimique
suppositoire
(1 g|convertirenutf8) de MÉSALAZINE dans un suppositoire
Principe actif
Présentations commercialisées
film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 30 suppositoire(s)
CIP13 : 3400930275108
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 25/04/2024
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis25/10/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20471
Avis HASVoir l'avis HAS ↗