FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

liste I

Classification ATC — L02BX02

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s)

CIP13 : 3400939432687 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/02/2010
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 99,06 €

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/04/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	FIRMAGON (dégarélix) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
Code dossier HAS	CT-19673
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
Code dossier HAS	CT-18045
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier lappréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
Code dossier HAS	CT-13811
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Code dossier HAS	CT-6725
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

poudre

(80 mg|convertirenutf8) de DÉGARÉLIX dans un flacon

Fraction thérapeutique

(|convertirenutf8) de DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE)

Principe actif

Médicaments de la même classe ATC — L02BX02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.