TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationTRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/01/2000
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/99/124
Code CIS61710552
Code CIP133400956242771
Code ATCG02CX01
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400956242771  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2000
Composition chimique
solution
(37,5 mg|convertirenutf8) de ATOSIBAN BASE dans 5 ml
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de ATOSIBAN (ACÉTATE D')
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — G02CX01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.