IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Non commercialisée solution injectable sous-cutanée ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	IDACIO 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	02/04/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/19/1356
Code CIS	63592177
Code CIP13	3400930172766

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons dalcool

CIP13 : 3400930172766 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2024

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	26/06/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En tant que médicament biosimilaire, les spécialités IDACIO napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HUMIRA.
Code dossier HAS	CT-17766
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

solution

(40 mg|convertirenutf8) de ADALIMUMAB dans un flacon de 0,8 mL

Principe actif