BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	03/05/2017
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	68194106
Code CIP13	3400955031734

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 100 mg

CIP13 : 3400955031789 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 14/08/2021 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 mg

CIP13 : 3400955031734 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2023 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

25 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans un flacon de 20 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Code dossier HAS	CT-16256
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/07/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16256
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗