CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % , solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % , solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	28/08/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	61502971
Code CIP13	3400936751125
Code ATC	B05XA03

Classification ATC

BSang et organes hématopoïétiques

B05Dérivés du sang et solutions de perfusion

B05XAdditifs pour solutions de perfusion

B05XASolutions d'électrolytes

B05XA03sodium chloride

Présentations commercialisées

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

CIP13 : 3400936751293 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,98 €

dont 1,96 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'addition Luer Lock

CIP13 : 3400941573941 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/06/2012 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml

CIP13 : 3400936751583 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,97 €

dont 2,95 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml avec site d'addition Luer Lock

CIP13 : 3400941574252 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/08/2012 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

CIP13 : 3400936751354 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,03 €

dont 2,01 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml avec site d'addition Luer Lock

CIP13 : 3400941574023 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2012 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

CIP13 : 3400936751125 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,78 €

dont 1,76 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'addition Luer Lock

CIP13 : 3400941573880 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2012 · Collectivités : oui

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

CIP13 : 3400936751415 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,33 €

dont 2,31 € + honoraires 1,02 €

💊 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml avec site d'addition Luer Lock

CIP13 : 3400941574191 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/08/2012 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,9 g de CHLORURE DE SODIUM dans 100 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/09/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-11021

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/06/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15915
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗