CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml

CIP13 : 3400938312331 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2011 · Collectivités : oui

💊 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml

CIP13 : 3400938312041 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2011 · Collectivités : oui

💊 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

CIP13 : 3400938311679 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2011 · Collectivités : oui

💊 4 poche(s) Careflex polyoléfine de 3000 ml

CIP13 : 3400955047919 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2018 · Collectivités : oui

💊 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml

CIP13 : 3400938311389 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2011 · Collectivités : oui

💊 40 flacon(s) polyéthylène de 50 ml

CIP13 : 3400941913044 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/09/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,9 g de CHLORURE DE SODIUM dans 100 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
Code dossier HAS	CT-16794
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/07/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-10926

Date de l'avis	03/11/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-9062

Date de l'avis	06/02/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5318

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16794
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/07/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HAS	CT-10926

Date de l'avis	03/11/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-9062

Date de l'avis	06/02/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-5318

Date de l'avis	25/04/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de lA.M.M.
Code dossier HAS	CT-4437
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗