CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/09/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	61904596
Code CIP13	3400930021859
Code ATC	J01MA02

Classification ATC

JAnti-infectieux à usage systémique

J01Antibactériens à usage systémique

J01MAntibactériens quinolones

J01MAFluoroquinolones

J01MA02ciprofloxacin

⚠ Informations importantes de sécurité

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Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 200 ml

CIP13 : 3400930021859 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2016 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml - CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

de SULFATE DE CIPROFLOXACINE

Principe actif

400 mg de CIPROFLOXACINE dans une poche de 200 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/02/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14852
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-14593
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	08/06/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités ne présentent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CIFLOX 200 mg/100ml et CIFLOX 400 mg/200ml, solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-10307

Date de l'avis	31/03/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7849

Date de l'avis	26/11/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités ne présentent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à CIFLOX 200 mg/100ml et CIFLOX 400 mg/200ml, solution injectable pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-6063

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/02/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14852
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14593
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	08/06/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-10307

Date de l'avis	31/03/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-7849

Date de l'avis	26/11/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-6063