DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	03/08/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	68657230
Code CIP13	3400955083214

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Retour d'information sur le PRAC de mars 2022 (7 - 10 mars)

Alerte valable du 16/03/2022 au 16/03/2027

🔴

Dexmédétomidine : risque accru de mortalité chez les patients jusqu'à 65 ans en unités de soins intensifs (USI)

Alerte valable du 16/06/2022 au 16/06/2027

Présentations commercialisées

💊 10 flacons en verre de 2 mL

CIP13 : 3400955083214 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/10/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE

Principe actif

100 microgrammes de DEXMÉDÉTOMIDINE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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