IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 22/04/2022 au 22/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml

CIP13 : 3400957679767 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

CIP13 : 3400957514907 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2026 · Collectivités : non

💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

CIP13 : 3400957679828 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2010 · Collectivités : oui

💊 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

CIP13 : 3400957515096 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/07/2009 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

20 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 ml de solution

Principe actif

17,33 mg de IRINOTÉCAN dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/03/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (I.V.).
Code dossier HAS	CT-7761

Date de l'avis	10/06/2009
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités CAMPTO, solution à diluer pour perfusion (IV).
Code dossier HAS	CT-6830

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/03/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-7761

Date de l'avis	10/06/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-6830