ISOPEDIA, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ISOPEDIA, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 ml

CIP13 : 3400955029564 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2018 · Collectivités : oui

💊 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml

CIP13 : 3400955029557 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/08/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

6,429 mg de CHLORURE DE SODIUM dans 1 ml de solution

Principe actif

0,298 mg de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1 ml de solution

Principe actif

0,147 mg de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 ml de solution

Principe actif

0,203 mg de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1 ml de solution

Principe actif

4,082 mg de ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ dans 1 ml de solution

Principe actif

10 mg de GLUCOSE ANHYDRE dans 1 ml de solution

Fraction thérapeutique

11 mg de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/06/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de labsence de donnée clinique comparative defficacité ou de tolérance, la Commission considère quISOPEDIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de ses différentes indications.
Code dossier HAS	CT-16104
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/06/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ISOPEDIA, solution pour perfusion est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-16104
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗