LEVOBUPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion infiltrationintrathécalepériduralepérineurale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLEVOBUPIVACAINE KABI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationinfiltration
intrathécale
péridurale
périneurale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/04/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS67498202
Code CIP133400958693755
Code ATCN01BB10
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
CIP13 : 3400958693755  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2015  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeLÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/mL - CHIROCAÏNE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE LÉVOBUPIVACAÏNE
Principe actif
5 mg de LÉVOBUPIVACAÏNE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/07/2015
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CHIROCAINE.
Code dossier HASCT-14411
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis01/07/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM.
Code dossier HASCT-14411
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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