OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationOXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/08/2009
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS67127720
Code CIP133400957592738
Code ATCL01XA03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
CIP13 : 3400957592738  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2025  · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
CIP13 : 3400957592967  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/01/2010  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
CIP13 : 3400958036668  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/04/2012  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeOXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
5 mg de OXALIPLATINE dans 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/10/2011
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ASMR V).
Code dossier HASCT-11530
Date de l'avis07/10/2009
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (ASMR V).
Code dossier HASCT-7205
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/10/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-11530
Date de l'avis07/10/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-7205
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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