PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/06/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS64454154
Code CIP133400958007453
Code ATCN02BE01
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400958007804  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/12/2012  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400958007453  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/12/2012  · Collectivités : oui
💊 20 poche(s) FREEFLEX (polypropylène/SIS : styrène-isoprène-styrène - polypropylène/ styrène éthylène butadiène) suremballée(s) de 100 ml
CIP13 : 3400958249297  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/05/2012  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de PARACÉTAMOL dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis26/06/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-12906
Date de l'avis16/11/2011
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion.
Code dossier HASCT-11659
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis26/06/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PARACETAMOL KABI 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-12906
Date de l'avis16/11/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-11659
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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