POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant

Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPOSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/02/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS62713448
Code CIP133400930202012
Code ATCJ02AC04
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 comprimé(s)
CIP13 : 3400930202012  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
comprimé
100 mg de POSACONAZOLE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/04/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, NOXAFIL (posaconazole) 100 mg, comprimé gastro-résistant.
Code dossier HASCT-18553
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/04/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18553
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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