PROPOFOL KABI 10 mg/mL, émulsion injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PROPOFOL KABI 10 mg/mL, émulsion injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
| Forme pharmaceutique | émulsion injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/07/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
| Code CIS | 66110981 |
| Code CIP13 | 3400955066514 |
| Code ATC | N01AX10 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400955066637
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955066583
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
💊 5 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955066514
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
Date : 16/04/2020 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | PROPOFOL 10 mg/ml - DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable (IV) en flacon. |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
émulsion
10 mg de PROPOFOL dans 1 mL d'émulsion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/10/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DIPRIVAN. |
| Code dossier HAS | CT-17999 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/10/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL KABI est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17999 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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