SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
Titulaire AMM : FRESENIUS KABI FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution et solution et émulsion pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/08/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
| Code CIS | 63740918 |
| Code CIP13 | 3400926835750 |
| Code ATC | B05BA10 |
Présentations commercialisées
💊 3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
CIP13 : 3400939284415
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
CIP13 : 3400939284064
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
CIP13 : 3400939284293
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
💊 4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
CIP13 : 3400939283814
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
Date : 09/09/2009 · Collectivités : oui
💊 6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
CIP13 : 3400926835750
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/07/2013 · Collectivités : oui
Date : 18/07/2013 · Collectivités : oui
Composition chimique
compartiment 1 : solution d'acides aminés
14 g de ALANINE dans 1000 ml
Principe actif
12 g de ARGININE dans 1000 ml
Principe actif
11 g de GLYCINE dans 1000 ml
Principe actif
3 g de HISTIDINE dans 1000 ml
Principe actif
5 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml
Principe actif
7,4 g de LEUCINE dans 1000 ml
Principe actif
9,3 g de LYSINE (ACÉTATE DE) dans 1000 ml
Principe actif
6,6 g de LYSINE dans 1000 ml
Fraction thérapeutique
4,3 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml
Principe actif
5,1 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml
Principe actif
11,2 g de PROLINE dans 1000 ml
Principe actif
6,5 g de SÉRINE dans 1000 ml
Principe actif
1 g de TAURINE dans 1000 ml
Principe actif
4,4 g de THRÉONINE dans 1000 ml
Principe actif
2 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml
Principe actif
0,4 g de TYROSINE dans 1000 ml
Principe actif
6,2 g de VALINE dans 1000 ml
Principe actif
compartiment 2 : solution de glucose
462 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml
Principe actif
420 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 ml
Fraction thérapeutique
compartiment 3 : émulsion lipidique
60 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml
Principe actif
60 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml
Principe actif
50 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 1000 ml
Principe actif
30 g de HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/02/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-12700 |
| Date de l'avis | 08/07/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. |
| Code dossier HAS | CT-6645 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/02/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-12700 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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