SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	22/06/2015
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	FRESENIUS KABI FRANCE
Code CIS	60307630
Code CIP13	3400930013748
Code ATC	B05XA31

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

CIP13 : 3400930013748 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 48,98 €

dont 47,96 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATE 5,33 µg + CHLORURE DE CUIVRE DIHYDRATE 102 µg + CHLORURE FERRIQUE HEXAHYDRATE 540 µg + CHLORURE DE MANGANESE TETRAHYDRATE 19,8 µg + IODURE DE POTASSIUM 16,6 µg + FLUORURE DE SODIUM 210 µg + MOLYBDATE DE SODIUM DIHYDRATE 4,85 µg + SELENITE DE SODIUM 17,3 µg + CHLORURE DE ZINC 1050 µg - SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

48,5 microgrammes de MOLYBDATE DE SODIUM DIHYDRATÉ dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

173 microgrammes de SÉLÉNITE DE SODIUM dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

5,4 mg de CHLORURE FERRIQUE HEXAHYDRATÉ dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

10,5 mg de CHLORURE DE ZINC dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

198 microgrammes de CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

1,02 mg de CHLORURE DE CUIVRE DIHYDRATÉ dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

53,3 microgrammes de CHLORURE DE CHROME HEXAHYDRATÉ dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

2,1 mg de FLUORURE DE SODIUM dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

166 microgrammes de IODURE DE POTASSIUM dans une ampoule de 10 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base doligo-éléments administrées par voie parentérale.
Code dossier HAS	CT-14503
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SUPPLIVEN est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14503
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗