EPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel

Titulaire AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Commercialisée gel cutanée ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationEPIDUO 0,1 %/2,5 %, gel
Fabricant / Titulaire GALDERMA INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquegel
Voie d'administrationcutanée
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/01/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS60972530
Code CIP133400927611117
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 récipient(s) multidose(s) avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur polypropylène polyéthylène basse densité (PEBD) en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g
CIP13 : 3400927611117  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/09/2014
💊 1 récipient(s) multidose(s) avec système de fermeture sans entrée d'air muni d'un capuchon protecteur polypropylène polyéthylène basse densité (PEBD) en polyéthylène haute densité (PEHD) de 45 g
CIP13 : 3400927611285  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2016
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/01/2012
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEPIDUO gel n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'assocation libre de chacun de ses deux principes actifs.
Code dossier HASCT-11465
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
gel
(1 mg|convertirenutf8) de ADAPALÈNE dans 1 g de gel
Principe actif
(25 mg|convertirenutf8) de PEROXYDE DE BENZOYLE ANHYDRE dans 1 g de gel
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ
Principe actif