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CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable

Titulaire AMM : GE HEALTHCARE

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire GE HEALTHCARE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM09/05/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire GE HEALTHCARE
Code CIS61696661
Code CIP133400930091890
Code ATCV08CA02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930091906  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/05/2024  · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400930091920  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 03/01/2024  · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930091944  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/03/2024  · Collectivités : non
💊 10 bouteille(s) polypropylène de 50 ml
CIP13 : 3400930091999  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2025  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930091913  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/11/2017  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 15 ml
CIP13 : 3400930091937  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/12/2017  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930091951  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/10/2017  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930091890  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/09/2017  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
de GADOTÉRATE DE MÉGLUMINE
Principe actif
279,3 mg de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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