NANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

Titulaire AMM : GE HEALTHCARE

Non commercialisée trousse pour préparation radiopharmaceutique intraveineusesous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationNANOCOLL 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
Fabricant / Titulaire GE HEALTHCARE
Forme pharmaceutiquetrousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM06/11/1995
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GE HEALTHCARE
Code CIS63210987
Code CIP133400955912828
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 18,45 mg
CIP13 : 3400955912828  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/07/2021  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
0,5 mg de ALBUMINE HUMAINE SÉRIQUE (SOLUTION D') dans 1 flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléPrenant en compte : - La confirmation des performances diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature,
• l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire, comme les autres spécialités radiopharmaceutiques,
• l’absence de données comparatives robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques,
• le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection du ganglion sentinelle,
NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle.
Code dossier HASCT-16795
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/10/2018
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
Libelléle service médical rendu par NANOCOLL 32 est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16795
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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