GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
Titulaire AMM : GENNISIUM PHARMA
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | GENNISIUM PHARMA |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse;orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/08/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1465 |
| Code CIS | 63865537 |
| Code CIP13 | 3400955078197 |
| Code ATC | N06BC01 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I |
Classification ATC — N06BC01
Présentations commercialisées
💊 50 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400955078197
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/04/2023
Date : 27/04/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/11/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-19940 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(5 mg|convertirenutf8) de CAFÉINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
(10 mg|convertirenutf8) de CITRATE DE CAFÉINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N06BC01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable
COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)
