GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion

Titulaire AMM : GENNISIUM PHARMA

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse;orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationGENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire GENNISIUM PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse;orale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/08/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1465
Code CIS63865537
Code CIP133400955078197
Code ATCN06BC01
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Présentations commercialisées
💊 50 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400955078197  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/04/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/11/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-19940
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(5 mg|convertirenutf8) de CAFÉINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
(10 mg|convertirenutf8) de CITRATE DE CAFÉINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — N06BC01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.