SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)

Commercialisée poudre et suspension pour suspension injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Forme pharmaceutique	poudre et suspension pour suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/03/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/18/1272
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Code CIS	62887096
Code CIP13	3400930141861
Code ATC	J07BK03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 50 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension

CIP13 : 3400930141861 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/10/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 189,39 €

dont 188,37 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre (antigène gE)

50 microgrammes de ANTIGÈNE GLYCOPROTÉINE E DU VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) (RECOMBINANT, AVEC ADJUVANT) dans une dose de 0,5 ml après reconstitution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	27/03/2024
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	la Commission considère que SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes (NPZ) chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus, ayant un risque accru de zona, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 29 février 2024.
Code dossier HAS	CT-20276
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	27/03/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SHINGRIX (vaccin zona recombinant avec adjuvant) est important dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus, ayant un risque accru de zona, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024.
Code dossier HAS	CT-20276
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗