ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/07/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire GLAXOSMITHKLINE
Code CIS68303281
Code CIP133400927489907
Code ATCP01BB51
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant
CIP13 : 3400927489907  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/11/2013  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
62,5 mg de ATOVAQUONE dans un comprimé
Principe actif
25 mg de CHLORHYDRATE DE PROGUANIL dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/02/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à MALARONE 62,5 mg / 25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-13481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/02/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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