DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/06/1992
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	60160707
Code CIP13	3400933525385
Code ATC	N06AB05

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

CIP13 : 3400933525385 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,42 €

dont 2,40 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE HÉMIHYDRATÉ

Principe actif

20 mg de PAROXÉTINE BASE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/06/2006
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	La paroxétine est le seul principe actif ayant une AMM dans l'indication. En l'état actuel des connaissances, DEROXAT apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge médicamenteuse de l'état de stress post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-2464
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, le trouble de lanxiété généralisée, létat de stress post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-15093
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	22/02/2017
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
Code dossier HAS	CT-15093
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗