HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

Commercialisée suspension injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/08/1994
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	60386414
Code CIP13	3400933775155
Code ATC	J07BC02

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400933775155 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1994 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 22,42 €

dont 21,40 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

1440 Unités ELISA de VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE HM175 INACTIVÉ ADSORBÉ dans 1 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/05/2010
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne, mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX 1 440 U/1 ml adultes apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Code dossier HAS	CT-8197
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	22/01/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par HAVRIX est important dans lindication de lAMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre lhépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Code dossier HAS	CT-15288
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗