LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Commercialisée comprimé dispersible ou à croquer orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	LAMICTAL 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	comprimé dispersible ou à croquer
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	26/06/2000
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	61043653
Code CIP13	3400935458179
Code ATC	N03AX09

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 03/07/2023 au 03/07/2026

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Alerte valable du 15/09/2023 au 15/09/2026

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Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

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Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

CIP13 : 3400935458179 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/04/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,75 €

dont 4,73 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

2 mg de LAMOTRIGINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/05/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des absences typiques en monothérapie chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.
Code dossier HAS	CT-8271
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/05/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités utilisées en seconde intention n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des épisodes dépressifs chez les adultes ayant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs. La Commission considère que ces spécialités constituent un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier HAS	CT-7616
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	26/06/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans lensemble de ses indications.
Code dossier HAS	CT-16136
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗