PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant

Titulaire AMM : GLAXOSMITHKLINE

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/05/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	61896473
Code CIP13	3400935137340
Code ATC	J07BD52

Classification ATC

JAnti-infectieux à usage systémique

J07Vaccins

J07BVaccins viraux

J07BDVaccins contre la rougeole

J07BD52measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400935137340 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/10/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Vaccination des personnes nées depuis 1980
- Vaccination des femmes nées avant 1980 non vaccinées contre la rubéole
- Vaccination des personnes nées avant 1980 en situation de cas groupés de rougeole, sans antécédent connu de rougeole ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/07/12

Prix de vente : 13,91 €

dont 12,89 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

au minimum 10^3,0 DICC50 de VIRUS DE LA ROUGEOLE, SOUCHE SCHWARTZ, VIVANT, ATTÉNUÉ dans une dose de 0,5 ml de solution reconstitué

Principe actif

au minimum 10^3,7 DICC50 de VIRUS DES OREILLONS (SOUCHE RIT 4385 DERIVÉE DE LA SOUCHE JERYL LYNN) ATTENUÉ dans une dose de 0,5 ml de solution reconstitué

Principe actif

au minimum 10^3,0 DICC50 de VIRUS RUBÉOLEUX (SOUCHE WISTAR RA 27/3) ATTÉNUÉ dans une dose de 0,5 ml de solution reconstitué

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	13/04/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par PRIORIX reste important dans lindication de lAMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
Code dossier HAS	CT-16181
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗