REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée

Commercialisée comprimé à libération prolongée orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	comprimé à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	28/03/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	69016925
Code CIP13	3400937922371
Code ATC	N04BC04

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier de 28 comprimé(s) avec sécurité enfant

CIP13 : 3400937922371 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 24,54 €

dont 23,52 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 8 mg - REQUIP LP 8 mg, comprimé à libération prolongée.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE

Principe actif

8 mg de ROPINIROLE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	18/03/2009
Valeur ASMR	IV
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	REQUIP LP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à REQUIP à libération immédiate en termes d'efficacité (démontrée sur la réduction du temps « off » d'au moins 20% à 6 mois) chez les patients non contrôlés par L-dopa dans l'indication en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant.
Code dossier HAS	CT-5999
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	04/07/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-4744

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-13983
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗