VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant)
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	26/12/2003
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	62521070
Code CIP13	3400936277229
Code ATC	J07BK01

Classification ATC

JAnti-infectieux à usage systémique

J07Vaccins

J07BVaccins viraux

J07BKVaccins contre la varicelle

J07BK01varicella, live attenuated

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Retour d'information sur le PRAC (comité de pharmacovigilance et d'évaluation des risques des médicaments) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) (2 au 5 juin 2025)

Alerte valable du 13/06/2025 au 13/06/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400936277229 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/06/2004 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cadre d¿une vaccination contre la varicelle, chez les personnes suivantes n¿ayant jamais développé de symptômes de la maladie par le passé :

- Adulte à partir de 18 ans qui présentent une éruption dans les 3 jours suivant une exposition au virus
- Etudiants qui entrent en première année des études médicales et paramédicales
- Enfants qui sont candidats à une greffe d'organe solide (vaccination dans les 6 mois précédant de la greffe)
- Adolescents de 12 à 18 ans
- Femmes en âge de procréer, notamment celles qui ont un projet de grossesse
- Femmes dans les suites d'une première grossesse, sous couvert d'une contraception efficace ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/09/04

Prix de vente : 37,66 €

dont 36,64 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

au minimum 10^3.3 UFP de VIRUS DE LA VARICELLE SOUCHE OKA (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 0,5 mL

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VARILIX reste important dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur.
Code dossier HAS	CT-17743
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗