ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/02/1995
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Code CIS	67396382
Code CIP13	3400933844493
Code ATC	J05AB11

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s)

CIP13 : 3400935224200 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/04/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 99,24 €

dont 98,22 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400934170836 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 9,58 €

dont 8,56 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)

CIP13 : 3400933844493 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 36,27 €

dont 35,25 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

500 mg de VALACICLOVIR dans un comprimé

Fraction thérapeutique

556 mg de CHLORHYDRATE DE VALACICLOVIR dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	18/07/2007
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	ZELITREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'herpès chez l'immunodéprimé par rapport à l'aciclovir, dans l'ensemble des indications. Le schéma d'administration de ZELITREX est plus simple que celui de l'aciclovir grâce à une meilleure biodisponibilité.
Code dossier HAS	CT-4685
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/05/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV).
Code dossier HAS	CT-16137
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗