BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Commercialisée suspension injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Fabricant / Titulaire	GSK VACCINES SRL (ITALIE)
Forme pharmaceutique	suspension injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400926863036 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/12/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 80,13 €

dont 79,11 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE NHBA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

50 microgrammes de PROTÉINE RECOMBINANTE NADA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

50 microgrammes de PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

25 microgrammes de VÉSICULES DE MEMBRANE EXTERNE (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B dans 0,50 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/07/2024
Valeur ASMR	II
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu dans limmunisation active des sujets à partir de lâge de 2 mois contre linfection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B (ASMR II chez les sujets de plus de 2 mois selon lavis du 25 juin 2014).
Code dossier HAS	CT-20815
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Date de l'avis	07/07/2021
Valeur ASMR	II
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Les modifications dAMM et lactualisation de la stratégie vaccinale ne sont pas de nature à modifier le niveau damélioration du service médical rendu qui reste important (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par la HAS en 2021.
Code dossier HAS	CT-19381
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Date de l'avis	25/06/2014
Valeur ASMR	II
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Code dossier HAS	CT-13508
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	10/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Lactualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
Code dossier HAS	CT-21541
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Date de l'avis	03/07/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Lactualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, nest pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans limmunisation active des sujets à partir de lâge de 2 mois contre linfection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B.
Code dossier HAS	CT-20815
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Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de lâge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Code dossier HAS	CT-19381
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Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de lâge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Code dossier HAS	CT-17951
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