ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable

Titulaire : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraarticulaire Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire GUERBET
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraarticulaire
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information du 2020-03-18 au 2026-03-18
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM27/12/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS65358155
Code CIP133400930265543
Composition chimique
solution
(0,453 mg|convertirenutf8) de OXYDE DE GADOLINIUM dans 1 mLde solution
Principe actif
(1,397 mg|convertirenutf8) de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
(1,012 mg|convertirenutf8) de DOTA dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930265543
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/2023
Remboursement SS : 65 %
Prix : 44,48 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis26/04/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20204
Avis HASVoir l'avis HAS ↗