ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
Titulaire : GUERBET
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | GUERBET |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraarticulaire |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes | Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information du 2020-03-18 au 2026-03-18 |
Mise sur le marché
| État de commercialisation | Commercialisée |
| Date AMM | 27/12/2022 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 65358155 |
| Code CIP13 | 3400930265543 |
Composition chimique
solution
(0,453 mg|convertirenutf8) de OXYDE DE GADOLINIUM dans 1 mLde solution
Principe actif
(1,397 mg|convertirenutf8) de ACIDE GADOTÉRIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
(1,012 mg|convertirenutf8) de DOTA dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Prix : 44,48 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
| Date de l'avis | 26/04/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-20204 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
