OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Titulaire AMM : GUERBET
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | OPTIJECT 300 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | GUERBET |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraartérielle;intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/03/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 67470459 |
| Code CIP13 | 3400930187845 |
| Code ATC | V08AB07 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — V08AB07
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique
CIP13 : 3400934083686
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1997
Date : 19/07/1997
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
CIP13 : 3400930187845
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2020
Date : 25/05/2020
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique
CIP13 : 3400934083808
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/07/1997
Date : 19/07/1997
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)
CIP13 : 3400930187869
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2020
Date : 25/05/2020
💊 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 50 ml
CIP13 : 3400934083228
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 13/02/2023
Date : 13/02/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/10/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18084 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(300 mg|convertirenutf8) de IODE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
(636 mg|convertirenutf8) de IOVERSOL dans 1 mL
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — V08AB07
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
RSS 2.0
