OPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon

Titulaire AMM : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraartérielle;intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationOPTIRAY 300 (300 mg l/mL), solution injectable en flacon
Fabricant / Titulaire GUERBET
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraartérielle;intraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/02/1990
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS67722465
Code CIP133400930282069
Code ATCV08AB07
Conditions de prescription
liste I
médicament soumis à prescription médicale
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400933276294  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1991
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400933276355  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1991
💊 1 flacon(s) en verre de 500 ml
CIP13 : 3400930282069  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/03/2024
💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400956016327  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2002
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis31/01/2024
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20603
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis08/09/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19448
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(30,0 g|convertirenutf8) de IODE dans 100 ml
Fraction thérapeutique
(63,6 g|convertirenutf8) de IOVERSOL dans 100 ml
Principe actif