XENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable

Titulaire : GUERBET

Commercialisée solution injectable intraartérielle;intracholangiopancréatique;intraveineuse MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationXENETIX 250 (250 mg d'iode/mL), solution injectable
Fabricant / Titulaire GUERBET
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraartérielle;intracholangiopancréatique;intraveineuse
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information du 2020-03-18 au 2026-03-18
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM24/08/1994
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS60407463
Code CIP133400956016037
Composition chimique
solution
(25,0000 g|convertirenutf8) de IODE dans 100 ml de solution
Fraction thérapeutique
(54,8400 g|convertirenutf8) de IOBITRIDOL dans 100 ml de solution
Principe actif
Présentations commercialisées
10 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400956016037
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/1997
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis31/01/2024
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20422
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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