ESBRIET 801 mg, comprimés pelliculés
Titulaire AMM : HAC PHARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | ESBRIET 801 mg, comprimés pelliculés |
| Fabricant / Titulaire | HAC PHARMA |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/04/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/667 |
| Titulaire | HAC PHARMA |
| Code CIS | 66673182 |
| Code CIP13 | 3400930109236 |
| Code ATC | L04AX05 |
Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400930109236
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée, dans certains cas et selon certaines conditions précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/15
Date : 21/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée, dans certains cas et selon certaines conditions précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/15
Prix de vente : 1,190,04 €
dont 1,189,02 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | PIRFENIDONE 801 mg - ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
801 mg de PIRFÉNIDONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/10/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-16495 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/10/2017 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16495 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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