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QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé

Titulaire : IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationQUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM29/04/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/22/1638
Code CIS67801165
Code CIP133400930250402
Composition chimique
comprimé
(|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT
Principe actif
(25 mg|convertirenutf8) de DARIDOREXANT dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Présentations commercialisées
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930250402
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 20/02/2024
Remboursement SS : 30 %
Prix : 57,91 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis24/05/2023
Valeur ASMRIV
MotifInscription (CT)
LibelléQUVIVIQ (daridorexant) 25 mg et 50 mg, comprimé pelliculé apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez l’adulte dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des symptômes présents depuis au moins 3 mois et avec un impact significatif sur le fonctionnement pendant la journée.
Code dossier HASCT-20159
Avis HASVoir l'avis HAS ↗