ICLUSIG 30 mg, comprimés pelliculés
Titulaire AMM : INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ICLUSIG 30 mg, comprimés pelliculés |
| Fabricant / Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/11/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/839 |
| Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 63894229 |
| Code CIP13 | 3400930047613 |
| Code ATC | L01EA05 |
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930047613
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 01/09/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,649,07 €
dont 3,648,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
30 mg de PONATINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE PONATINIB
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-15098 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/04/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15098 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L01EA05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
