SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
Titulaire AMM : INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual |
| Fabricant / Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/09/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/359 |
| Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
| Code CIS | 63827255 |
| Code CIP13 | 3400937761321 |
| Code ATC | N07BC51 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400937761499
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/10/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 19/10/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,65 €
dont 12,63 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
CIP13 : 3400937761321
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 02/01/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,13 €
dont 3,11 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 2 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 0,5 mg - SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
Principe actif
2 mg de BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
0,5 mg de NALOXONE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/03/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de laccès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE napporte pas plus damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) quen 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés. |
| Code dossier HAS | CT-13675 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 14/05/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés. |
| Code dossier HAS | CT-5344 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/03/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13675 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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