SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual
Titulaire AMM : INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual |
| Fabricant / Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/07/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | INDIVIOR EUROPE (IRLANDE) |
| Code CIS | 63025935 |
| Code CIP13 | 3400933944421 |
| Code ATC | N07BC01 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
CIP13 : 3400933944421
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/02/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,83 €
dont 1,81 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
0,432 mg de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Principe actif
0,400 mg de BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16213 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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