CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

Commercialisée suspension pour instillation auriculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
Fabricant / Titulaire	INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	suspension pour instillation
Voie d'administration	auriculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	14/12/2012
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Code CIS	68601502
Code CIP13	3400922439716

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

CIP13 : 3400922439716 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/07/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 3,82 €

dont 2,80 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

suspension

3 mg de CIPROFLOXACINE dans 1 ml de suspension

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Principe actif

1 mg de DEXAMÉTHASONE dans 1 ml de suspension

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/05/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité CILOXADEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.
Code dossier HAS	CT-12765
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/03/2018
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez lenfant et ladulte.
Code dossier HAS	CT-16682
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Code dossier HAS	CT-16233
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	29/05/2013
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-12765
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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