FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	11/10/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Code CIS	62832018
Code CIP13	3400955067665

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 30 ml

CIP13 : 3400955067665 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/01/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

de FOSFOMYCINE SODIQUE

Principe actif

2 g de FOSFOMYCINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/10/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des médicaments hybride qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSFOCINE (fosfomycine) 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-18870
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/10/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-18870
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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