RITALINE 10 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationRITALINE 10 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription limitée à 4 semaines
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM31/07/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Code CIS60059081
Code CIP133400933929404
Code ATCN06BA04
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933929404  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,42 €
dont 5,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
10 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/06/2020
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Code dossier HASCT-18481
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis12/12/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Code dossier HASCT-15875
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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