RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
Titulaire AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes stupéfiants renouvellement non restreint prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/05/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64348400 |
| Code CIP13 | 3400936534933 |
| Code ATC | N06BA04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 22/02/2024
au 22/08/2026
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400936534933
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/07/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 08/07/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 18,46 €
dont 17,44 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
20 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez ladulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans lenfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie dune prise en charge globale. |
| Code dossier HAS | CT-19405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 17/11/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans lextension dindication AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19405 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre dune prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez lenfant de 6 ans et plus, lorsquune prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans lindication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas dinefficacité du modafinil chez ladulte et lenfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-18481 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 12/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsquune prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. |
| Code dossier HAS | CT-15875 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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