POLYGYNAX, capsule vaginale

Titulaire AMM : INNOTECH INTERNATIONAL

Commercialisée capsule vaginale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPOLYGYNAX, capsule vaginale
Fabricant / Titulaire INNOTECH INTERNATIONAL
Forme pharmaceutiquecapsule
Voie d'administrationvaginale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/02/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire INNOTECH INTERNATIONAL
Code CIS66085108
Code CIP133400949483518
Code ATCG01AA51
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 capsule(s)
CIP13 : 3400949483518  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/2012  · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 3,65 €
dont 2,63 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s)
CIP13 : 3400957847852  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/09/2021  · Collectivités : non
Composition chimique
capsule
35 000 Ul de SULFATE DE NÉOMYCINE dans une capsule
Principe actif
35 000 UI de SULFATE DE POLYMYXINE B dans une capsule
Principe actif
100 000 Ul de NYSTATINE dans une capsule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/04/2019
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17113
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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