INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/11/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/884
Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Code CIS	64292898
Code CIP13	3400927672897

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400927672897 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 39,31 €

dont 38,29 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

100 mg de CANAGLIFLOZINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

102 mg de CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
Libellé	INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints de diabète de type 2, avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de lenzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de langiotensine 2 (ARA II).
Code dossier HAS	CT-18344
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Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que lempagliflozine et la dapagliflozine, dans la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de lexercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-18344
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Date de l'avis	05/11/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et linsuline : Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de labsence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de labsence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est important dans : le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie en association au traitement standard, comprenant un inhibiteur de lenzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de langiotensine 2 (ARA II) . le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de lexercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-18344
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Date de l'avis	21/10/2020
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec linsuline.
Code dossier HAS	CT-18344
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Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
Code dossier HAS	CT-13512
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Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
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Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
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