INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	INVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/11/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/884
Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Code CIS	67448256
Code CIP13	3400927672958

Présentations commercialisées

💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400927672958 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 39,31 €

dont 38,29 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

300 mg de CANAGLIFLOZINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

306 mg de CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/11/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et linsuline : Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de labsence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de labsence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
Code dossier HAS	CT-13512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/11/2014
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et linsuline.
Code dossier HAS	CT-13512
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗