TREVICTA 525 mg, suspension injectable à libération prolongée
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Informations sur le médicament
| Dénomination | TREVICTA 525 mg, suspension injectable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/05/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/14/971 |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Code CIS | 61444322 |
| Code CIP13 | 3400930059845 |
| Code ATC | N05AX13 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2026
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 2,625 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
CIP13 : 3400930059845
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 06/02/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 630,19 €
dont 629,17 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
525 mg de PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Fraction thérapeutique
819 mg de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Prenant en compte : les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de lefficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles, les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer damélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles, la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). |
| Code dossier HAS | CT-19886 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : la démonstration de non-infériorité de lefficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles, labsence damélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles, la Commission considère que TREVICTA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). |
| Code dossier HAS | CT-15341 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19886 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 05/10/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TREVICTA est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15341 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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